2012:08

Håravfall vid medicinering för höga blodfetter. Ej ersättning.

TILLÄMPLIGT LAGRUM

6 § första stycket 6 patientskadelagen (1996:799)

Ärendet gällde en kvinna, född 1943, som behandlades med läkemedel mot högt kolesterolvärde. Den 18 juni 2010 bytte patienten läkemedlet Simvastatin, som gett henne biverkningar med muskelbesvär, mot Lipitor 40 mg. Patienten sökte den 2 augusti 2010 pga. misstänkta biverkningar med vadkramper. En halvering av Lipitor bedömdes kunna bli aktuell om muskelkramperna kvarstod. Patienten sökte igen 10 dagar senare då hon tappade mycket hår. Dosen Lipitor halverades till 20 mg och en ny uppföljning av kolesterolvärdena planerades in. Den 31 augusti 2010 konstaterades att patienten hade tappat rejält med hår och att hon slutat med Lipitor på eget bevåg.

PATIENTEN anmälde att hon drabbats av håravfall pga. medicinering med för hög dos av läkemedlet Lipitor 40 mg sedan den 18 juni 2010. Patienten ansåg att hon borde ha förskrivits dosen 20 mg istället.

LANDSTINGENS ÖMSESIDIGA FÖRSÄKRINGSBOLAG (LÖF) avböjde patientens ersättningsanspråk med följande motivering:

Doseringen av Lipitor är individuell och det fanns inga medicinskt motiverade skäl att börja med en lägre dos när patienten uppvisade höga kolesterolvärden och redan prövat annan typ av läkemedelsbehandling med Simvastatin. En förutsättning för att man ska få ersättning för en skada som har orsakats av medicinering är att medicineringen har skett i strid med föreskrifter eller anvisningar. Förskrivning hade skett enligt föreskrifter och anvisningar och det förelåg därför inte rätt till patientskadeersättning.

PATIENTSKADENÄMNDEN ansåg inte att en ersättningsbar patientskada förelåg och gjorde följande bedömning:

Patienten har som patientskada anmält att hon drabbats av håravfall till följd av förskrivning av läkemedlet Lipitor i för hög dos.

Patienten hade med anledning av förhöjda blodfetter tidigare stått på läkemedlet Simvastatin men då biverkningar i form av muskelbesvär uppträdde avslutades denna medicinering. Vid förnyad provtagning konstaterades att patienten fortfarande hade förhöjda kolesterolvärden. Därför ordinerades i juni 2010 ett annat blodfettsänkande läkemedel, Lipitor, som förskrevs i dosen 40 mg med en tablett per dag. Under sommaren samma år drabbades patienten av ett uttalat håravfall.

Patienten har gjort gällande att Lipitor skulle ha förskrivits i en lägre dos initialt, 10 mg, med gradvis förhöjning utifrån behov.

Ersättning kan lämnas genom patientförsäkringen om personskada har orsakats av att läkemedel har förordnats eller utlämnats i strid med föreskrifter eller anvisningar.

Nämnden delar patientens uppfattning om det lämpliga i att inledningsvis förskriva Lipitor i en låg begynnelsedos med successiv upptrappning vid behov. Då patienten, vid sidan om det förhöjda blodfettvärdet, inte hade någon annan särskild riskfaktor som motiverade läkemedelsbehandlingen med blodfettsänkande preparat borde man i enlighet med tillverkarens anvisningar ha inlett behandlingen med Lipitor med en låg dos. Enligt nämndens bedömning är det dock inte övervägande sannolikt att håravfallet uppkommit som en följd av att patienten ordinerades dosen om 40 mg. Läkemedlet är känt för att kunna orsaka håravfall och enligt nämndens mening är det inte övervägande sannolikt att denna effekt är dosberoende. Den av läkaren förskrivna dosen om 40 mg ligger inom det intervall som läkemedelsbolaget anger som ett riktvärde för medicinering. Dosen kan maximalt uppgå till 80 mg.

Under dessa förhållanden är det således inte övervägande sannolikt att den anmälda patientskadan orsakats av förordnande eller utlämnande av läkemedel i strid med föreskrifter eller anvisningar. Rätt till patientskadeersättning föreligger således inte.

Som LÖF har angett finns möjlighet för patienten att vända sig till Svenska Läkemedelsförsäkringen AB för en prövning av om ersättning kan lämnas genom läkemedelsförsäkringen för den anmälda skadan.

PATIENTSKADENÄMNDEN

DNR 2012/0588