2003:03

Hjärt-lungmaskin. Bristande information. Ej ersättning.

TILLÄMPLIGT LAGRUM

Allmänna skadeståndsrättsliga regler

Ärendet gäller en 44-årig man med aortaklaffel. Han hade sedan barndomen ett blåsljud på hjärtat. På senare tid uppstod aortaklaffstenos med sklerosering och efterföljande prestationssvikt. 1998-02-12 opererades han med implantat av St Judés klaff. Det postoperativa förloppet var komplikationsfritt. 1998-09-17 påpekade han att hans stora problem var att han efter hjärtoperationen drabbats av koncentrationssvårigheter, närminnesstörningar, oförmåga till mer avancerat intellektuellt arbete. Han satte detta i samband med tiden i hjärtlungmaskin. 1999-01-18 startades utredning vid Rehabklinikens polikliniska hjärnskadeteam och man utförde cerebral blodflödesundersökning, som visade tecken till hjärnskada.

PATIENTEN anmälde som patientskada att han drabbats av en hjärnskada efter en hjärtoperation med hjärtlungmaskin. Bland annat uppgav han i sin skrivelse till Patientskadenämnden att det före operationen inte var någon som berättade för honom att det skulle finnas risk för hjärnskador under operationen. Tvärtom fick han från två olika läkare höra att det var en riskfri rutinoperation. Nu efteråt har han främst via internet funnit uppgifter om att 2–3 % drabbas av hjärnskador under hjärtkirurgi. Vad som också anges i samband med dessa uppgifter är att det endast är äldre patienter som löper risken för neurologiska komplikationer under hjärtkirurgi. Eftersom han var 44 år när operationen genomfördes kan han inte räknas som äldre patient. Därmed faller PSR:s argument om den statistiska risken för hjärnskador och kan inte tillämpas i patientens fall.

PERSONSKADEREGLERINGSBOLAGET (PSR) avböjde ersättning med följande motivering såvitt avsåg den bristfälliga informationen.

Med anledning av patientens uppgifter om bristande information vill PSR framhålla att patientskadelagen inte innehåller någon bestämmelse om ersättning vid brister i den information om de särskilda behandlingsrisker som kan förekomma. Utredningen ger inte heller stöd för att det föreligger sådana brister vare sig i bedömning för operation eller i informationen före operationen att det uppkommit skadeståndsskyldighet enligt allmänna skadeståndsrättsliga regler.

PATIENTSKADENÄMNDEN delade PSR:s uppfattning att ersättningsbar patientskada inte förelåg och gjorde följande bedömning:

I detta ärende förelåg i februari 1998 en absolut indikation för att utföra aktuell hjärtoperation. Om operationen inte hade utförts hade patienten inom en relativt snar framtid avlidit. Man valde den minst riskabla operationsmetoden. Ingreppet utfördes i sin helhet på ett riktigt sätt enligt en vedertagen operationsmetod. Vid klaffoperation kan ingreppet inte utföras med slående hjärta utan användning av hjärtlungmaskin. Utredningen i ärendet ger inte någon indikation på att det förelegat något fel på hjärtlungmaskinen eller att maskinen skulle ha hanterats på ett felaktigt sätt.

Den anmälda hjärnskadan som lett till en allvarlig nedsättning av patientens kognitiva förmåga har sannolikt orsakats av partikel eller luftembolisering i samband med hjärtoperationen med hjärtlungmaskin. Komplikationen som är väl känd inträffar vid 2–4 % av operationerna av aktuellt slag och har inte kunnat undvikas genom ett annat utförande av det valda förfarandet eller genom val av ett annat tillgängligt förfarande som enligt en bedömning i efterhand från medicinsk synpunkt skulle ha tillgodosett vårdbehovet på ett mindre riskfyllt sätt.

Mot bakgrund av ovanstående, anser nämnden, i likhet med PSR att någon ersättningsbar patientskada enligt 6 § första stycket 1 eller 2 patientskadelagen inte föreligger.

Med anledning av patientens uppgifter om bristande information vill nämnden i likhet med PSR framhålla att patientskadelagen inte innehåller någon bestämmelse om ersättning vid eventuella brister i den information som lämnas en patient före behandlingen om de särskilda behandlingsrisker som kan förekomma. Nämnden har av denna anledning även prövat om det förelegat sådan brist i informationen att ersättning kan lämnas enligt allmänna skadeståndsrättsliga regler.

Vid en sådan prövning konstaterar nämnden att det vid alla hjärtoperationer av aktuellt slag föreligger risk för en komplikation som den som inträffat i detta fall. Risken finns för patienter i alla åldrar, även om risken ökar med stigande ålder. Neurologisk skada förekommer som ovan nämnts vid 2–4 % av ingreppen. Eftersom risken inte kan anses obetydlig kan ifrågasättas om patienten inte borde ha informerats om den före operationen. Nämnden har dock inte närmare penetrerat denna fråga eftersom patienten med största sannolikhet ändå hade genomgått aktuell operation även om han hade fått en fullständig information om riskerna med ingreppet. Detta antagande bygger på den omständigheten att det rörde sig om en direkt livsnödvändig operation. Om operationen inte hade utförts hade som tidigare konstaterats patienten inom en relativt snar framtid avlidit. Något orsakssamband mellan den eventuellt bristfälliga informationen och patientens hjärnskada kan därför inte anses föreligga. Rätt till ersättning enligt skadeståndsrättsliga regler föreligger därför heller inte.

PATIENTSKADENÄMNDEN

DNR 224/2003